医用空氧混合器发展历程

气体混合器是一个专用设备类产品的统称，空氧混合器是气体混合器中特别小而专的一个类别。用于把一定压力的空气、氧气按体积精确混合。通过调节两种气体体积比例混合，达到输出气体氧浓度可调的装置。

注：市场上各个厂商产品名称叫法不一致，出现的名称大致有“空氧混合器”、“吸氧泵”、“吸氧仪”、“空气氧气混合器”、“氧浓度调节仪”、“医用空氧混合器”、“空氧混合仪”，“持续正压通气系统”或者再加上“新生儿、小儿、CPAP”等词作为限定词，本文统称为“空氧混合器”。

医用空氧混合器作为稳定成行的产品出现于呼吸机（西门子900C呼吸机氧浓度控制组件）的氧浓度控制上，早期作为呼吸机重要组成部分，其输出气体氧浓度精度在±15%之内（按1981年技术水平精度已经很高了）。

只有氧浓度调节功能的空氧混合器，作用单一、性能稳定、使用安全。凭借其简单安全可靠的性能成为呼吸机不可或缺的组件。

后来随着行业的发展，九十年代中后期国产呼吸机氧浓度调节控制方式添加了新成员。比例阀电控的空氧混合器应用于呼吸机上，配合电控系统实现了氧浓度调节的数字化控制。比例阀空氧和机械空氧应用角度各有特色，都无法相互替代。不过比例阀空氧混合器市场占有份额逐渐上升，到2010年以后，机械式空氧混合器应用场景扩展，作为呼吸机配件使用就很少见了。

2004年之前空氧混合器都是以非医疗器械产品形式应用于氧疗。产品名称也不统一，产品名称有吸氧仪、吸氧泵、空气氧气混合器等名称，2004年以后才纳入医疗器械产品进行管理，产品名称为吸氧仪、吸氧泵等名称。

2006年以后随着行业使用普及度增加，医用空氧混合器这个名称才被大众认知。各制造厂商也逐渐把名称变更为医用空氧混合器。

2006年以后流量计+小风扇结构的设备配合吸氧头罩用于新生儿吸氧，也称为“空氧混合器”。以体积小巧，价格低廉特点被一些医疗机构使用。调节分为几个档位，一般给吸氧头罩输送气体使用，这样的空氧混合器市场占有份额相当有限，市场占有份额不高，到2020年以后这样的产品就不多见了。

2006年同期还出现双流量计的气体混合设备，也称为“空氧混合器”。通过两个浮子流量计调节空气、氧气流速，气体混合输出后输出，达到氧浓度调节的目的。氧浓度控制需要调节空气、氧气两种气体的流速控制氧浓度，两种气体的流速加和是总输出流量；浓度需要计算或者查表得出氧浓度值，个别产品上配备了一个小型氧浓度显示装置。

2006年出现的这两种形式的空氧混合器价格均不高，性能稳定，占有少量市场份额。不过在2013年全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会，把这两种形式的混合器不再纳入气体混合器范畴管理。

目前机械式医用空氧混合器应用场景已经很多，产品也更加成熟稳定。截止到2026年1月空氧混合器标准已经更新到2023版。